热线电话:13691005244

百思力认证技术(北京)有限公司

主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BM...

商铺首页 > 新闻动态 > 哈尔滨计算机化系统验证中心服务放心可靠 百思力公司
百思力认证技术(北京)有限公司
6
企业等级: 普通会员
经营模式: 商业服务
所在地区: 北京 北京
联系卖家: 朱经理 女士   QQ在线咨询452389541
手机号码: 13691005244
公司官网: www.bslirz.com
公司地址: 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

哈尔滨计算机化系统验证中心服务放心可靠 百思力公司

发布时间:2020-06-26 07:46:02        







“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是OQ报告之前,应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。

维护阶段,主要是用来保证系统的良好运行,而PQ也同步在继续进行,用于证明系统的良好运行。

退役阶段,主要的是保证系统被替代后,历史数据仍按照***要求继续保留。




验证整体流程可以分为5个节点,分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。

计划阶段我们首先要做的就是评估,评估上这套计算机化系统之后对我现在的操作方式的影响以及对产品的影响,是直接、间接还是无影响。这个评估类似项目中的商业论证。

供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。

验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,应当有可执行性。

百思力公司是***认证机构,如果您想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询!




随着***对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路

EMS快递拥有首屈一指的航空和陆路运输网络。依托中国邮政航空公司,建立了以南京为集散中心的全夜航航空集散网,现有专用速递揽收、投递车辆20,000余部。覆盖广的网络体系为EMS快递实现国内300多个城市间次晨达、次日递提供了有力的支撑。



随着***对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。国内真正有CSV实战经验的***公司又很少。


PQ(性能确认)

对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构验证整体流程可以分为5个节点,分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。





免责声明
• 本文仅代表作者个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,作者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们 304108043@qq.com
  • 朱经理女士 QQ在线咨询452389541
  • 手机:13691005244
  • 联系我时务必告知是在产品网上看到的!

百思力认证技术(北京)有限公司

商铺|诚信档案

地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室

电话:13691005244传真:010-60596755

免责声明:以上信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,产品网对此不承担任何责任。产品网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷, 纠纷由您自行协商解决。

风险提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈 等不诚信行为,请您立即与产品网联系,如查证属实,产品网会对该企业商铺做注销处理,但产品网不对您因此造成的损失承担责任!

联系:304108043@qq.com是处理侵权投诉的专用邮箱,在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向该邮箱发送邮件,我们会在3个工作日内给您答复,感谢您对我们的关注与支持!

商铺首页 | 公司概况 | 供应信息 | 新闻动态 | 诚信档案 | 联系我们 |

百思力认证技术(北京)有限公司 电话:010-60596755 传真:010-60596755 联系人:朱经理 13691005244

地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

Copyright © 2025 版权所有: 产品网

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。

商盟客服

您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...